欧盟CE认证产品范围都有哪些

来源：互联网
2024-11-24 09:04:02

欧盟国家CE认证，即于商品不威胁人们、动物和商品的安全生产方面的基本安全需要，而非一般质量标准，配合命令只要求关键规定，一般命令规定是典型的每日任务。因而准确的含义：CE标志是安全合格标志并非品质合格标志。是形成欧洲地区命令核心的"关键规定"。

“CE”标示是一种安全认证标志，被称作生产商开启并进入欧美市场的护照签证。CE意味着欧洲统一（CONFORMITEEUROPEENNE）。

在欧盟销售市场“CE”标示属强制认证标示，无论是欧盟国家内部结构公司加工产品，或是其它国家加工产品，若想在欧盟国家市场中随意商品流通，就必须要贴上“CE”标示，以说明商品合乎欧盟国家《技术协调与标准化新方法》命令基本要求。这也是欧盟法律对产品质量明确提出的一种强制规定。

欧盟国家CE认证标志

欧盟国家CE认证认证机构

（a）公司独立出具的Declaration ofconformity/Declaration ofcompliance《符合性声明书》，此资格证书归属于自我声明书，不可由第三方机构（中介公司或测试认证组织）审签，因而，可以使用欧盟国家格式公司《符合性声明书》取代。

（b）Certificate ofcompliance/Certificate ofcompliance《符合性证书》，其为第三方检测机构（如德普华检验）授予的产品检测报告，务必附带检测报告等技术文档TCF，与此同时，公司也需要签定《符合性声明书》。

（c）EC Attestation ofconformity《欧盟标准符合性证明书》，其为欧盟国家公告机构（NotifiedBody缩写为NB）授予的资格证书，依照欧盟法规，仅有NB才有机会授予EC Type的CE申明。

欧盟国家CE认证方式

一般地说，CE认证方式可以分为下列9种基本原则：Module A:internal production control

方式 A: 内部结构生产管控（自我声明）Module Aa:intervention of a Notified Body

方式 Aa: 内部结构生产管控，加第3方检验 Module B: ECtype-examination

方式 B: EC 型式检验通讯设备CE认证Module C:conformity to type

方式 C: 合乎形式Module D: production assurance

方式 D: 生产制造Module E: product assurance&emsp;

方式 E: 商品Module F: productverification

方式 F:产品验证Module G: unitverification

方式 G: 模块认证Module H: full assurance

方式 H: 全方位根据以上这些基本原则的差异组成，又很有可能催生出其他多个种不同方式。一般地说，并不是任何一种方式均可广泛用于所有产品。换句话说，也并不是生产商可以任意选择之上任何一种方式来并对设备进行CE认证。

自我声明方式或需要通过第三方检测机构风险级别（RiskLevel)比较低（Minimal Risk）欧盟商品命令容许一些类型中风险级别(Risk Level)比较低（MinimalRisk）的商品之生产商选择用方式 A:“内部结构生产管控（自我声明）”的形式进行CE认证。风险性水平高的商品需要通过第三方认证机构NB(NotifiedBody）干预。针对风险性水平高的商品，其生产商应该选择方式A之外的其他方式，或是方式A另加其他方式来做到CE认证。换句话说，需要通过第三方检测机构NB(NotifiedBody）干预。

CE认证所要提供的材料

a .生产商（欧盟授权代表（欧盟国家授权代理）AR）的名字，商标，详细地址。

b . 新产品的型号规格，序号。

c . 产品使用说明书。

d .安全性施工图纸（重要框架图，既可以体现爬申间距、空隙、电缆护套数与厚度设计图纸）。

e . 研发技术标准（或产品标准）。

f . 商品电电路原理图。

g . 商品线图。

h . 重要元组件或原料明细。

i . 检测报告 (Testing Report）。

j .欧盟国家授权认证组织NB开具的从业证书（针对方式A之外的其他方式）。

k . 商品在欧盟境内注册证（对于有些商品例如：ClassI医疗机械，一般IVD血液制品医疗机械）。