什么是“赫尔辛基宣言”?
"赫尔辛基宣言"(Helsinki Declaration)是国际上关于人体试验伦理原则的一份重要文件。它Zui初由世界医学协会(World Medical Association,简称WMA)于1964年在芬兰的赫尔辛基制定,此后多次修订。
赫尔辛基宣言旨在保护参与医学研究的个体的权益和福祉,确保研究人员在进行人体试验时遵循伦理标准。它强调了一些基本原则,包括知情同意、试验受试者权益的尊重、试验设计的科学性和合理性、试验受试者的隐私保护等。
赫尔辛基宣言的基本原则包括:
知情同意: 研究人员必须获得试验受试者的知情同意,并确保其自由选择参与或退出试验。
试验受试者权益的尊重: 试验受试者的权益和福祉应始终优先考虑。
试验设计的科学性和合理性: 试验的设计应该有科学依据,并且应该在伦理上是合理的。
独立的伦理审查: 所有医学研究都应该通过独立的伦理审查委员会审查,以确保试验的伦理合规性。
保护试验受试者的隐私: 试验受试者的个人隐私应该得到保护。
赫尔辛基宣言的修订过程是一个开放的、国际性的合作过程,各国医学协会和研究机构都可以参与其中。通过赫尔辛基宣言,WMA促使国际上进行医学研究的机构和研究者共同遵守一致的伦理标准,以确保人体试验的伦理和科学的合规性。