原料药包括哪些产品
原料药(API,Active Pharmaceutical Ingredient)**是药物中具有生物活性的成分,能够发挥治疗、预防或诊断作用。不同的药物使用不同的API,API是制药生产中的核心成分。以下是原料药的主要分类和一些常见的例子:
1. 化学合成原料药这类原料药通过化学反应或合成方式获得,常用于传统小分子药物。
抗生素类:如阿莫西林(Amoxicillin)、红霉素(Erythromycin)、头孢菌素(Cefalexin)。
抗病毒药物:如拉米夫定(Lamivudine)、奥司他韦(Oseltamivir)。
镇痛药物:如布洛芬(Ibuprofen)、对乙酰氨基酚(Acetaminophen)。
抗高血压药物:如氨氯地平(Amlodipine)、缬沙坦(Valsartan)。
降糖药物:如二甲双胍(Metformin)、格列齐特(Gliclazide)。
抗肿瘤药物:如多柔比星(Doxorubicin)、顺铂(Cisplatin)。
这类原料药是通过生物技术(如基因工程、发酵等)生产,通常用于生物制品和大分子药物。
单克隆抗体:如曲妥珠单抗(Trastuzumab)、贝伐珠单抗(Bevacizumab)。
重组蛋白:如重组人胰岛素(Recombinant Human Insulin)、促红细胞生成素(Erythropoietin,EPO)。
疫苗成分:如人乳头瘤病毒疫苗(HPV疫苗)的活性成分。
生长因子:如重组人类生长激素(Recombinant Human Growth Hormone,rhGH)。
基因疗法成分:如CRISPR相关成分或用于基因编辑的载体。
从天然来源中提取的活性成分,包括动植物、矿物等来源的提取物。
植物提取物:如紫杉醇(Paclitaxel,抗肿瘤药物)、阿托品(Atropine,麻醉药物)。
动物提取物:如肝素(Heparin,抗凝剂)、鱼精蛋白(Protamine,抗凝剂)。
矿物提取物:如碳酸钙(Calcium Carbonate,用于补钙)、氧化锌(Zinc Oxide,用于外用药物)。
这些药物含有放射性成分,用于医学影像诊断或放射治疗。
诊断用放射性药物:如锝-99m(Technetium-99m,用于核医学成像)。
治疗用放射性药物:如碘-131(Iodine-131,用于甲状腺癌治疗)。
中药原料药通常来自中草药、动物制品或矿物提取物。
植物类:如黄连素(Berberine)、人参皂苷(Ginsenosides)。
动物类:如鹿茸(用于补益类药物)。
矿物类:如朱砂(Mercuric Sulfide,用于安神类药物)。
虽然严格来说,辅料不属于原料药,但它们也是药物的重要组成部分,通常包括:
赋形剂:如乳糖(Lactose)、淀粉(Starch)。
防腐剂:如苯甲酸钠(Sodium Benzoate)。
润滑剂:如硬脂酸镁(Magnesium Stearate)。
原料药(API)**包括通过化学合成、生物技术、天然提取、放射性同位素以及中药材等不同方法获得的各种活性成分。每个API决定了药物的治疗效果和用途。