什么是一二三类医疗器械许可证？办理流程是什么？
什么是一二三类医疗器械许可证？办理流程是什么？
医疗机械就是指立即或是间接性用以身体的仪器设备、机器设备、器材、体外诊断试剂及校正物、原材料及其别的相近或是有关的物件，国家对医疗机械的归类拥有严苛的规定，而且把归类实际分为三类。
一、一二三类医疗器械许可证是什么
一类—不用办理医疗器械经营许可证
类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，经营活动全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。营业执照上没有经营一类医疗器械字样的，添加上即可。
二类—市药监局办理医疗器械经营备案
第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们现在市场火的口罩等防疫物资等，经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理，颁发《医疗器械经营备案凭证》。
三类—市药监局办理医疗器械经营许可证
第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等，经营三类医疗器械由设区的市级食品药品监管部门实行许可管理，颁发《医疗器械经营许可证》。
二、申请办理的实际步骤：
1、企业向药监部门提交医疗器械经营许可证申报材料。
2、药监部门对材料进行审查。
3、企业递交的材料正式受理。
4、相关部门行政审核。
5、现场审评。
6、相关部门作出行政决定。
7、制证、发证。
三、申请所需所需材料
1、营业执照复印件；
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
3、组织机构与部门设置说明；
4、经营范围、经营方式说明；
5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；6、经营设施、设备目录；
7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
9、经办人授权证明；
10、申请表
11、其他证明材料
我们的服务项目包括：
1、内资公司注册、外资公司注册、分公司注册、个体户注册、个人独资企业注册、合伙企业注册、代办营业执照、工商代办、代办公司注册、代办企业注册、
2、代理记账、小规模代理记账、会计代理记账、财务代理记账、代理记账费用、工商注册代办、代理记账收费标准、商标注册、代理记账服务、代理记账价格、一般纳税人代理记账、记账报税、代账记账、代账公司、税务咨询、对接税务局、对接专管员、审核记账凭证、登记明细账、总账、编制财务报表（资产负债表、利润表、现金流量表）、申报增值税、个人所得税、企业所得税、装订凭证、开具发票、领取发票、核定税种、核定票种、工商年检年报、企业年检年报、执照年检年报、汇算清缴
3、银行开户、基本户开户
4、公司变更、名称变更、公司注册地址变更、公司变更地址、代办公司变更、变更公司地址、股权变更、股东变更、监事变更、公司法人变更、经营范围增加减少变更、注册资金增加减少、公司变更地址迁移
5、进出口权办理、出口退税、社保公积金开户企业代缴、工资代发
6、食品许可证代办、道路运输许可证代办、卫生许可证代办、公司转让
7、商标注册、商标转让
8、注销公司、税务注销、工商注销、企业注销、个体户注销、合伙企业注销、外资公司注销、吊销公司注销、银行注销、商标注销
上海秦苍企业登记代理有限公司，是一家立足上海，服务全国的财务公司，秉承“真诚、务实、创新、服务”的宗旨，是一家提供"公司注册"全套服务的靠谱公司。我们是经上海市工商局审批登记注册的企业登记代理公司，并与上海市各级政府、经济开发区拥有多年的招商合作关系;与多家会计师事务所、律师事务所、咨询公司建立了资源共享平台
公司成立已有七年之余，目前我们公司现有30余名工商、财税老师；
其中财务部有1名注册会计师（CPA）、1名税务师、3名中级会计师、1名管理会计师（CMA），所有会计及助理全部有会计证书；，能为客户提供工商咨询和税务咨询为上海顾客提供公司注册、验资报告、增资扩股、变动、销户、年审、代理记账、税务变更、处理乱帐及代理商企业所得税年度汇算清缴、工商审计等工作。（不用自己出来）一【上海公司注册】 公司注册代理能够为您带来下列服务项目：上海注册公司：完全免费申请办理内资公司、集团公司注册。迅速递交工商局企业核名，可帮助免费取名。企业急件申请办理2天底下证，申请注册一站式服务，搞定1、内资公司注册（开设、变动、销户、子公司）2、一般纳税人资格3、申请进出口权4、外资企业注册（开设、变动、销户）、中外合作、外商独资企业、外资企业转内资企业申请注册范畴：奉贤区、闵行、金山区、浦东区、宝山区、崇明县、自由贸易区、虹口区、长宁区、上海陆家嘴、黄埔区、浦东区、经济园区等公司注册；二【记账服务】新项目：财务代理记账、税收税务申报、税务代理、、申请办理一般纳税人（小规模纳税人转一般纳税人）、公司年报公示、所得税年度申报（年度汇算清缴）、工商局经营异常名单移除、税务异常处理（非正常户消除），控税盘代管，帮助税局查账等，让顾客享有高贵感受！1、上海代理记账。2、创建公司纳税核算体系用税务规章制度，为企业设计财务管理制度。3、为企业提供报表管理，给予别的管理建议。4、他们的记账方式，二对一服务项目，早期销售员跟踪，中后期有税务运营专员按时指导.三【企业变更】（无需到场）变更公司名称（变动字体大小、变动行业类别等）、股权变更公司股权转让、法人代表变动、董事监事主管变动、变更经营范围、注册资本变更（增资扩股、减资）、变更公司地址、企业营业执照经营期限增加、企业类型变动（内资企业转外资企业、外资企业转内资企业等）四【注销公司】（无需到场）个人独资销户：工商局执照注销、控税盘销户、税收清算注销、银行基本账户销户，处理销户难点。五【办许可证书】新项目如下所示：（无需到场）1.食品类流通许可证（含冷冻柜、奶制品、活猪牛肉、保健产品）（可所有包办代替）2.路面运输许可证（可以提供车子）3.餐饮服务许可证4.医疗机械二、三类许可证书（可出具注册地址、工作人员）5.进出口经营权许可证书（所有包办代替）6.危险化学品经营许可证（出具注册地址）7.酒水批发许可证书（可以提供库房、所有包办代替）8.劳动派遣许可证书（可出具注册地址、注册资本）9.人力资源许可证书我厂主营公司注册，代理记账，财税咨询，工商企业年检，年度汇算清缴，增资验资，转移销户，给予详细地址，税务异常，工商异常，企业转让，银行开立账户，税务申报，进出口经营权
服务范围：普陀区、奉贤区、闵行区、金山区、浦东区、宝山区、崇明县、静安区、虹口区、长宁区、嘉定区、杨浦区、黄埔区、浦东区、徐汇区、青浦区
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