FDA是美国食品药品监督管理局，FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全，医疗产品在FDA认证的时候，一般分...

510(k)认证是FDA（美国食品药品监督管理局）的一种认证类型，与其他FDA认证类型（如PMA和HDE）相比有一些区别。下面是510(k)认证与FDA其他认证...